Publicada em 31/03/2021
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebe pedido de uso emergencial de mais
dois medicamentos para tratar Covid-19: a combinação de banlanivimabe e
etesevimabe, da empresa Eli Lilly do Brasil Ltda. Nas primeiras 24 horas após o
pedido é feita uma triagem do processo e verificação se os documentos
necessários estão todos disponíveis. Caso falte informações importantes, elas
serão solicitadas ao laboratório.
Segundo a Anvisa, para fazer essa avaliação, os
técnicos utilizam um relatório emitido pela FDA (Food and Drug Admnistration) –
autoridade regulatória americana –, além dos dados mostrados no processo e as
informações apresentadas na reunião de pré-submissão, realizada com a agência
em 15 de março deste ano.
A avaliação da
autorização para uso emergencial de medicamentos contra Covid-19 leva até 30
dias, mas quando a documentação está completa, a Anvisa tem deliberado em até
sete dias úteis. Não é levado em conta o tempo do processo em status de
exigência técnica; que é quando o laboratório precisa responder a Anvisa sobre
questões técnicas em relação aos medicamentos
Fonte: Brasil 61
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